유방 보형물 관련 의심 부상 제조업체 데이터 덤프 밝혀졌다

유방 보형물 환자 옹호자, 외과 의사는 폭로가 캐나다의보고 시스템 제조업체에 대한 신뢰를 흔들었다고 말합니다.

CBC 뉴스에 따르면 캐나다 보건부는 희귀 암에 대한 여러 언급을 포함하여 유방 보형물과 관련된 수천 건의 의심되는 부상 및 합병증에 대해
수년간 암흑 속에 방치되어 있었습니다.

CBC의 Health Canada 의료기기 사고 데이터베이스 분석에 따르면 2019년 1월 14일, 6월 26일, 11월 7일의 세 날짜에 유방 보형물 제조업체인 Allergan과 Johnson & Johnson 계열사 Mentor가 5,990건의 사고를 일괄 제출했습니다.

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이는 2018년 제출된 유방 보형물 관련 보고서 594건의 10배에 달하는 수치다.

새로운 보고의 절반 이상이 부상으로 의심되는 반면, 나머지는 재발할 경우 부상이나 사망의 가능성이 있는 것으로 분류되어 아차사고라고도
합니다. 인용된 가장 오래된 부상은 1994년에 발생했습니다.

유방 보형물 의심

데이터에 따르면 제조업체는 이미 2000년에 일부 보고서를 받았지만 거의 20년 후까지 캐나다 보건부의 데이터베이스에 제출되지 않았습니다.

연방 보고 요구 사항에 따르면 기업은 장치와 관련된 사망, 부상 및 아차 사고를 10~30일 이내에 캐나다 보건부에 보고해야 하지만 사고의 보고 가능 여부를 결정하는 것은 제조업체의 몫이기도 합니다.

환자 옹호자와 성형 외과 의사는 이러한 새로운 폭로로 인해 제조업체에 대한 신뢰가 흔들렸으며 캐나다 보건부의 보고 시스템이 망가졌음을 시사한다고 말했습니다.

의심 환자 다수 유방 보형물

B.C.는 “보고할 수 있는 사건이 무엇인지 명확해야 합니다.”라고 말했습니다. 문제의 성격과 명명된 임플란트 유형을 포함하여 CBC의 데이터 분석
을 참조한 성형외과 의사 Peter Lennox.

그는 보고서의 순전한 양을 넘어 더 놀라운 것은 일부 사건이 얼마나 오래된 것으로 보이는지 말합니다.

19년 동안 [이 보도]가 이루어지지 않았다는 사실이 정말 안타까운 일이고 많은 외과의사들이 이에 대한 해명을 원할 것이라고 생각한다”고 말했다.

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환자, 의사 및 병원이 사건을 캐나다 보건부에 보고할 수 있지만 Lennox는 대부분의 외과의사가 제조업체에 직접 보고하며 의무 보고 요건을 준수할 것이라고 믿습니다.

“그것은 약간의 신뢰에 대한 위반이다”라고 그는 말했다. “저는 파열된 임플란트를 제조업체에 보고하면 해당 제조업체가 캐나다 보건부에 보고
할 것이라는 기대를 갖고 이러한 장치를 사용합니다. 이 정보를 찾는 것은 외과의와 임플란트 제조업체 간의 관계에 좋지 않습니다.”

2015년 질감 있는 유방 보형물과 관련된 희귀 암 진단을 받은 온타리오주의 여성 테리 맥그리거(Terri McGregor)는 “충격을 받았지만 놀랍지 않다”고 말했다.

그 이후로 그녀는 다른 사람들을 위한 참을성 있는 옹호자가 되었습니다.

“최대 20년이 지난 후 제조업체의 이 데이터 덤프를 보고 유방 보형물의 수익성보다 환자의 생명이 덜 중요하다는 것을 어떻게 보지 않습니까?”